Sputnik V коронавирусқа қарсы вакцина

2024 Автор: James Gerald | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-17 14:11

Gam-COVID-Vac коронавирусына қарсы әлемдегі алғашқы екі компонентті вакцина 12 тамызда ресми түрде тіркелді. Оның екінші атауы - «Sputnik V». Бұл 1957 жылы ұшырылған КСРО -ның алғашқы жасанды серігіне сілтеме.

Вакцина қалай жұмыс істейді

Препаратты өндіру технологиясы жаңа емес. Ол бірнеше ондаған жылдар бойы белгілі болды және оны әзірлеушілер көптен бері Нобель сыйлығымен марапатталды. Нәтиже - вирусты алу және оның генетикалық кодын бірнеше кезеңмен өңдеу:

1. Вирустың көбеюіне жауап беретін геномның бөліктерін алып тастаңыз. Бұл оның жаңа ауруды қоздыруына жол бермейді.
2. Белгілі ақуыздардың өндірілуіне жауап беретін коронавирустық ген кодының бір бөлігін алыңыз. Адамның иммундық жүйесі жауап беретін және антидене шығаратындарды дәл таңдау қажет.
3. Екі вирустың қысқартылған генокодын біріктіріп, иммунитетті қалыптастыру үшін енгізіңіз.

Нәтижесі - адам жасушаларын өлтіре алмайтын, бірақ оларды иммундық жүйесі коронавирустан «қорғануға» үйрететін денелерді шығаруға мәжбүрлейтін вирус. Сонымен қатар, COVID-19 жұқтыру мүмкін емес, өйткені вирус инфекцияны толық көшіруге және қайта құруға қабілетті емес.

Sputnik V вакцинасында AD5 және AD26 2 аденовирустар бар. Әдетте олар адамдарда ішек ауруларын тудырады. Зерттеушілер олардың генотипі толық түсінілгендіктен аденовирустарды таңдады. Мұндай материалмен жұмыс істеу әлдеқайда жеңіл.

Вакцина екі компонентті деп аталады, себебі ол 2 түрлі вирустарды қолданады. Бұл COVID-19-ға қарсы толыққанды иммунитетті қалыптастыру үшін қажет. Бұл жағдайда бір ғана аденовирусты негіз ретінде қолдану мүмкін емес, себебі бұл жағдайда адам ағзасы, ол қайта енгізілгенде, антиденелердің жеткілікті мөлшерін шығаруға мүмкіндік бермей, инфекцияны бірден жояды.

Нұсқаулыққа сәйкес Sputnik V вакцинасы 2 кезеңмен енгізіледі. Нәтижесінде адамда COVID-19-ға қарсы күшті иммунитет пайда болады. Зерттеу нәтижелері бойынша, бұл алдыңғы аурудан кейін шамамен 1,5 есе жоғары.

Препаратқа сын

Жаңалықтарда сіз ресейлік Gam-COVID-Vak көптеген кемшіліктері бар деген ақпаратты жиі көре аласыз:

1. Толыққанды зерттеуден өтпеген. Кез келген вакцина 3 зерттеу кезеңінен өтуі керек. Біріншісі жануарларға әсерін зерттейді. Содан кейін адамдар қолданған кезде тиімділік бар. Соңғысы-ұзақ мерзімді салдар. Ал өндірушінің кім екені маңызды емес, тіркеу кезінде Sputnik V вакцинасы тек алғашқы 2 кезеңнен өтті.
2. Көптеген жанама әсерлері бар. «Фонтанка» басылымы олардың қызметкерлерінің вакцинаны өндірушінің құжаттарын зерттегенін айтады. Жазбаларға сәйкес, тестілер 40 -тан аз пән бойынша жүргізілді. Сонымен қатар, олар 144 жанама әсерлерді тапты, олардың көпшілігі ұзаққа созылған сипатта.
3. Сақтау мен тасымалдау қиын. Ампулаларды тек -18 ° C төмен температурада тасымалдау керек. Қолданар алдында оларды бөлме температурасында жарты сағаттан артық емес жылытады. Препаратты шайқауға немесе қайта мұздатуға болмайды.

Орыс вакцинасына қарсы тағы бір тезис - бұл орталықтың басшылығы. Гамалей, Sputnik V әзірлеген, оның коронавирусқа қарсы тиімділігін растайтын зерттеу деректерін жарияламады.

Осыған байланысты швейцариялық генетик Франсуа Баллу препаратты тіркеуді таза саяси қадам ретінде қарастырды. Оны АҚШ пен Еуропаның бірқатар елдерінің ғалымдары қолдады.

Қызықты! 2020 жылы қай тұмауға қарсы вакцина жақсы және қауіпсіз

Вакцина қаншалықты қауіпсіз және тиімді?

Гамалея орталығының дамуы туралы сұрақтарға жауап бере отырып, оның директоры Александр Гинсбург 11 тамызда Интерфаксқа берген сұхбатында адамдардың күмәнін жоюға тырысты. Оның айтуынша:

1. Вакциналардың еуропалық аналогтары сол технологияны қолдану арқылы жасалады. Жалғыз айырмашылығы - аденовирус адамнан емес, маймылдан. Осыған байланысты қорғаныс реакциясының күші зардап шегеді, сондықтан соңғы сапа төмен болады.
2. Sputnik V -ге қарсы көрсеткіштер осы типтегі барлық вакциналар үшін стандарт болып қала береді. Бұл созылмалы аутоиммунды аурулар, оның ішінде вирустық компонентке аллергиялық реакциялар. Эмбриологиялық зерттеулерге сәйкес ұрыққа ешқандай қауіп жоқ. Балаларды вакцинациялау үшін қауіпсіздік сынақтары 2021 жылы жүргізіледі.
3. Дәрі -дәрмектерді дамытудың таңғажайып жылдамдығы, ол бұрын Эбола мен ЖРВИ -ге қарсы әзірленген препараттардың 80% -ын қайталайды. Жалғыз айырмашылық - ендірілген геномды коронавирусқа ауыстыру. Бұл технологияға 25 жыл болды, және ол өзінің қауіпсіздігін бірнеше рет дәлелдеді.

Ал 4 қыркүйекте 200 жылға жуық медициналық ғылыми мақалалардың көшбасшысы болған The Lancet британдық басылымы Гамалея институтының зерттеу деректерін жариялады. Шетелдік ғалымдар растаған мәліметтерге сәйкес, мыналар анықталды:

1. Вакцинаны зерттеудің алғашқы екі кезеңінде Sputnik V қолданудан елеулі жанама әсерлер табылған жоқ. Салыстыру үшін: әлемнің ең жақсы аналогтары 1-25% жағдайда жағымсыз құбылыстарға ие.
2. Gam-COVID-Vac қолданған кезде Т-жасушалар негізінде тұрақты иммунитет қалыптасады. Осының арқасында коронавирустан қорғану шамамен екі жылға созылады.
3. Аденовирустың екі түрін қолдану бұрын аденовирусты инфекциямен ауырған адамдардың иммундық қорғанысын жеңуге мүмкіндік береді. Нәтижесінде вакцина 100% тиімді.

Ресейдің тікелей инвестициялық қорының бас директоры Кирилл Дмитриев, сонымен қатар, зерттеудің бірінші кезеңінде субъектілердің аздығына (76 адам) назар аудармау керектігін атап өтті. Салыстыру үшін ол британдық AstraZeneca компаниясының зерттеулерін келтірді.

Өз вакцинасын жасау үшін олар оны 1077 еріктіге сынап көрді. Алайда, соңғы өнім тек 10 рет сыналды, бұл ресейліктерден әлдеқайда аз.

Ол орыс ғалымдарының идеяны немесе технологияны ұрламағанына жеке назар аударды. Олар сонымен қатар қауіпті өнімді тіркеу үшін қажетті зерттеулерді жіберіп алмады. Sputnik V вакцинасының тез дамуы - бұл жоба бойынша ондаған жылдар бойы жүргізілген жүйелі жұмыстың нәтижесі. Бұл ресейлік ғалымдарға шетелдік әріптестерінен артықшылық берді.

Вакцинация қашан басталады?

Вакцина 12 тамызда тіркелгеніне қарамастан, препарат айналымға шығарылмады. Денсаулық сақтау министрі Михаил Мурашконың айтуынша, бірінші партия ғана Росздравнадзордың толық зерттеуінен өтті және 9 қыркүйектен бастап айналымға шығарылды. Препарат еріктілерге қолдану үшін Ресей Федерациясының әр түрлі аймақтарына жіберіледі.

Ресейде жаппай вакцинация әлі жоспарланбаған. Препарат тестілеудің үшінші кезеңін қазан-қараша айларында ғана аяқтайтынын ескерсек, ол 2020 жылдың соңына қарай кеңінен қолданылады. Бұл ақпаратты Мәскеу мэрі Сергей Собянин өзінің мәлімдемесінде растады.

Ресей президенті Владимир Путиннің өтініші бойынша Ресей азаматтары үшін Gam-COVID-Vak пайдалану ақысыз болады. Бірақ бұл препаратты жасаушылар ештеңе алмайды дегенді білдірмейді. Әзірге біз жобаны монетизациялаудың екі нұсқасы туралы білеміз:

1. Александр Гинсбург сұхбатында препарат шілдеде патенттелгенін ашық айтты. Сондықтан Гамалея орталығы патентті сатудан түскен роялтиге сенеді.
2. R-Pharm директорлар кеңесінің төрағасы Александр Репик журналистермен сөйлескенде Sputnik V тегін вакцинасы тек ресейліктер үшін болатынын айтты. Шетелдік тұтынушылардың бағасы 2 инъекция үшін шамамен 10 доллар болады.

Вакцинаның 1 миллиард дозасына тапсырыс жарияланғанын ескерсек, ықтимал кірісті есептеу оңай. Sputnik V немесе оның шетелдік әріптестерін қолдану керектігін анықтау үшін коронавирусқа қарсы вакцинаны зерттеудің соңғы нәтижелерін күту ғана қалады.

Қорытындылау

1. Sputnik V вакцинасы 12 тамызда тіркелді, ал 9 қыркүйекте Ресей Федерациясының аумағында айналымға енгізілді.
2. Вакцинаның тиімділігі мен қауіпсіздігін ресейлік ғалымдар дәлелдеді және Ұлыбританияда расталды.
3. Ресей Федерациясында жаппай вакцинация 2020 жылдың соңында басталады.
4. Орыстар үшін вакцина тегін.