Суық дәрілер баланың психикасына кері әсер етеді

2024 Автор: James Gerald | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-17 14:11

Америкалық дәрігерлер дабыл қағуда - балалардағы суық тиюді белгілі бір препараттар көмегімен емдеу қайғылы салдарға әкеледі. Есірткі Тамифлю мен Реленза әсіресе күдікті.

FDA балалардағы суық тиюге қарсы дәрі ретінде сатылатын Тамифлю мен Реленцаның галлюцинация мен ұстаманы тудыратынын анықтады. Ұйым шенеуніктері бұл дәрі -дәрмектерге тиісті ескертулердің болуын талап етеді.

Хьюстон университетінің педиатрия профессоры, доктор Майкл Фунт: «Адамдар мүмкін болатын жанама әсерлер туралы білуі керек. Мен пациенттерден олар есірткі туралы артық ақпарат алатынын естіген емеспін», - дейді. әлі дәлел ».

Tamiflu сынағы кезінде адамға жағымсыз әсерлері табылған жоқ. Роштың айтуынша, балаларда кездесетін белгілер тұмаудың өзінен туындауы мүмкін. FDA принципті түрде олармен келіседі, бірақ соған қарамастан, егер бұл белгілер пайда болса, Тамифлюді балаларға 2 күннен артық бермеуді және үнемі дәрігермен кеңесуді ұсынады.

Тамифлю сатылымға шыққаннан бері 21 жасқа дейінгі науқастарда 25 өлім болды. Олардың көпшілігі Жапонияда болды. Бес бала терезеден немесе балконнан құлап немесе жолға қашып кетті.

Сарапшылар Relenza суық дәрі -дәрмегі ұқсас қауіпті қасиеттерге ие деп күдіктенеді. GlaxoSmithKline компаниясының Relenza препараты пациенттерді өлтірмесе де, дәл сол неврологиялық проблемаларды тудыратынына дәлел бар.

Мұндай жанама әсерлерді тудыратын нақты себеп әлі анықталған жоқ, бірақ келесі аптада педиатрлық сарапшылар тобы екі препаратқа да зерттеу жүргізеді.

Бұл арада «F. Hoffmann-La Roche» компаниясының өкілдері нарықтағы өз дәрі-дәрмектерінің қауіпсіздігі туралы ақпаратты үнемі бақылап отыратынын айтты. Азық -түлік және дәрі -дәрмектермен күрес басқармасымен (FDA) ынтымақтастық нәтижесінде препаратты АҚШ -та қолдану жөніндегі нұсқаулыққа өзгерістер енгізілді, ол тұмаумен ауыратын науқастарда мүмкін болатын жүйке -психикалық бұзылулар туралы ақпаратпен толықтырылды.

Дәрі-дәрмектің мұндай бұзылулардың дамуына әсері анықталмағанымен, Ф. Хоффман-Ла-Рошта атап өткендей, компания медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта берілген ақпараттың дәлдігі мен толықтығына қол жеткізу үшін FDA-мен тығыз жұмыс жасайды. препарат, сондықтан рецепторлар, сондай -ақ балалар мен олардың ата -аналары тұмаумен ауыратын науқастарда қалыптан тыс мінез -құлықтың ықтимал көріністері туралы хабардар болды. Ф. Хоффман-Ла Роштың айтуынша, науқастардың денсаулығы, өздерінің дәрі-дәрмектерінің тиімділігі мен қауіпсіздігі компания қызметінің басымдықтары болып табылады. Компания Tamiflu қауіпсіздігін белгіленген тәртіпте бақылауды жалғастыруда және денсаулық сақтаудың реттеуші органдарына жағымсыз реакциялардың анықталған жағдайлары туралы хабарлайды.

Оселтамивир қабылдайтын емделушілерде қалыптан тыс реакциялар өте сирек байқалды. Тұмаудың өзі ауыр дерт - әлемде жыл сайын 500 миллионға дейін адам ауырады, оның 2 миллионы қайтыс болады. Ресейде жыл сайын аурудың 41 миллионға дейін жағдайы тіркеледі. Тұмауға тән симптом болып табылатын қызба неврологиялық және психикалық бұзылуларды, соның ішінде галлюцинация мен делирийді тудыруы мүмкін (сананың бұзылуы шындықтың бұрмалануымен, визуалды галлюцинациямен, сандырақпен, моторлық қозумен, орнында және уақытында бағдарланбаумен, кейде есте сақтау қабілетінің жоғалуымен сипатталады)).

2005 жылы Tamiflu тұмауын емдеу кезінде психикалық аурудың 103 жағдайы тіркелді. өлімге әкелетін бес жағдай. Бұл тұмау кезеңінде препаратты қабылдаған пациенттердің жалпы санында өте сирек кездесетін оқиға.

Бұл жағдайлардың ешқайсысында Тамифлю реакцияның себебі ретінде қабылданбады, дейді сарапшылар Ф. Хоффман-Ла Рош.

Нейропсихикалық бұзылулар туралы ең көп есеп Жапониядан келеді және 18 жасқа дейінгі емделушілерге қатысты. Ең соңғы 2005/2006 жылдардағы тұмау маусымында Ф. Хофман-Ла Рош. Жапонияда жүргізілген зерттеулер тұмаумен ауыратын науқастарда (соның ішінде балаларда) нейропсихиатриялық бұзылулардың жиілігінде айырмашылықты көрсетпеді, Тамифлуды қабылдаған және осы препаратпен емделмегендер. АҚШ мәліметтері бойынша, Тамифлю қабылдаған науқастарда психикалық бұзылулар жиілігі препаратты қабылдамағандарға қарағанда төмен.

Постмаркетингтік зерттеулер «Ф. Хоффман-Ла Рош» Тамифлю қабылдаған емделушілерде жүйке-психикалық бұзылулардың сирек кездесетінін көрсетті-1 миллион науқасқа шамамен 100 жағдай. Өлім өте сирек кездеседі - тұмаумен емделген әрбір 5 миллион адамның 1 -і. Бұл оқиғалар мен Тамифлю қабылдау арасындағы себептік байланыс орнатылмаған.